التخطي إلى المحتوى

لا يقدم هيدروكسي كلوروكين وكلوروكين ، مع أو بدون أزيثروميسين أو كلاريثروميسين ، أي فائدة في علاج المرضى الذين يعانون من COVID-10 ، ومن ناحية أخرى ، يرتبطون باضطراب نظم القلب البطيني ومعدلات وفيات أعلى ، وفقًا لدراسة دولية جديدة مهمة.

في أكبر دراسة رصدية من نوعها ، والتي شملت حوالي 100000 شخص في 671 مستشفى في ست قارات ، قارن الباحثون النتائج في 15000 مريض COVID-19 الذين عولجوا باستخدام هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكوين بمفردهم أو بالاشتراك مع 80،000 ماكروليد. المرضى الذين يعانون من COVID-19 لا يتلقون هذه العوامل.

ارتبط العلاج بأحد هذه الأدوية ، بمفرده أو معًا ، بزيادة في الوفيات أثناء دخول المستشفى: مقارنة بحوالي 10 ٪ في مرضى المجموعة الضابطة ، اختلفت معدلات الوفيات من أكثر من 16 ٪ إلى ما يقرب من 24 ٪ في المجموعات المعالجة.

أظهر المرضى الذين عولجوا باستخدام هيدروكسي كلوروكين بالإضافة إلى الماكروليد أعلى معدلات اضطراب نظم القلب الحاد ، وحتى بعد مراعاة العوامل الديموغرافية والأمراض المصاحبة ، ارتبط هذا المزيج بزيادة تزيد عن 5 أضعاف خطر الإصابة عدم انتظام ضربات القلب الشديد أثناء وجوده في المستشفى.

“في هذه أكبر دراسة واقعية على الإطلاق ، نظرنا إلى 100000 مريض [with COVID-19] قال المؤلف المشارك في الدراسة فرانك روتشيتسكا ، مدير مركز القلب في المستشفى الجامعي في زيوريخ ، سويسرا ، عبر 6 قارات ولم يجد أدنى تلميح من الفوائد والمخاطر فقط ، والبيانات بسيطة للغاية. theheart.org | طب القلب Medscape.

تم نشر الدراسة على الإنترنت في 22 مايو عام المشرط.

دليل “غير قاطع”

أدى عدم وجود علاج فعال لـ COVID-19 إلى “إعادة استخدام” الكلوروكين المضاد للملاريا ونظيره هيدروكسي كلوروكين ، والذي يستخدم لعلاج أمراض المناعة الذاتية ، ولكن هذا النهج يعتمد على أدلة قصصية أو تجارب عشوائية مفتوحة التسمية التي يكتب المؤلفون أنهم “غير حاسمين إلى حد كبير”.

العوامل الأخرى المستخدمة لعلاج COVID-19 هي الجيل الثاني من الماكروليدات (أزيثروميسين أو كلاريثروميسين) ، بالاشتراك مع الكلوروكين أو هيدروكسي كلوروكين ، “على الرغم من الأدلة المحدودة” وخطر اضطراب النظم البطيني ، لاحظ المؤلفان.

“كان سؤالنا الرئيسي هو ما إذا كانت هناك أي فوائد مرتبطة باستخدام هيدروكسي كلوروكين أو كلوروكوين أو نظام مشترك مع الماكروليدات في علاج COVID-19 ، وإذا لم تكن هناك فائدة ، فهل سيكون هناك أي ضرر؟” قال المؤلف الرئيسي مانديب ميهرا ، دكتوراه في الطب ، ماجستير ، كرسي ويليام هارفي المتميز في طب القلب والأوعية الدموية المتقدم ، مستشفى بريغام ومستشفى النساء ، بوسطن ، ماساتشوستس. theheart.org | طب القلب Medscape.

استخدم الباحثون بيانات من سجل متعدد الجنسيات يضم 671 مستشفى شملت المرضى (العدد = 96،032 ، متوسط ​​العمر 53.8 سنة ، 46.3٪ من النساء) الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بين 20 ديسمبر 2019 و 14 أبريل 2020 ، مع عدوى COVID-19 المؤكدة.

كما قاموا بجمع بيانات عن التركيبة السكانية والأمراض المصاحبة الأساسية وسجلات الدم والأدوية التي يتناولها المرضى في الأساس.

تم تقسيم المرضى تحت العلاج (ن = 14888) إلى أربع مجموعات: أولئك الذين يتلقون الكلوروكوين وحده (ن = 1868) ، أولئك الذين يتلقون الكلوروكوين مع الماكروليد (ن = 3783) ، أولئك الذين يتلقون هيدروكسي كلوروكوين وحده (ن = 3016) وأولئك الذين يتلقون هيدروكسي كلوروكوين مع الماكروليد (ن = 6221).

واعتبر المرضى الباقون الذين لم يعالجوا بهذه النظم (ن = 81.144) مجموعة المراقبة.

جاء معظم المرضى (65.9٪) من أمريكا الشمالية ، تليها أوروبا (17.39٪) ، وآسيا (7.9٪) ، وأفريقيا (4.6٪) ، وأمريكا الجنوبية (3.7٪) وأستراليا (0.6٪). معظمهم (66.9٪) كانوا من البيض ، يليهم المرضى من أصل آسيوي (14.1٪) ، والمرضى السود (9.4٪) والمرضى من أصل إسباني (6.2٪).

شملت الأمراض المصاحبة والظروف الكامنة السمنة وفرط شحميات الدم وارتفاع ضغط الدم في حوالي 30 ٪.

الاعتلال المشترك والظروف الكامنة

حالة نسبه مئويه
السمنة (BMI ≥ 30 كجم / م2) 30.7
ارتفاع شحوم الدم 31.4
ارتفاع ضغط الدم 26.9
داء السكري 13.8
انسداد رئوي مزمن 3.3
حالة المثبطة للمناعة 3.0
المدخنون السابقون 17.2
المدخنون الحاليون 9.9
تاريخ مرض القلب التاجي 12.6
تاريخ قصور القلب الاحتقاني 2.5
تاريخ اضطراب النظم 3.5

أجرى الباحثون تحليلات متعددة للتحقق من المتغيرات المربكة ، بما في ذلك تحليل انحدار الخطر النسبي Cox ودرجة النزعة.

“في دراسة قائمة على الملاحظة ، هناك دائمًا احتمال حدوث ارتباك متبقي ، ولهذا قمنا بتحليلات المراسلات استنادًا إلى درجة الميل” ، أوضح روتشيتسكا.

لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في توزيع التركيبة السكانية والأمراض المصاحبة بين المجموعات.

كيفما تأتي

وأفاد ميهرا: “لم نجد أي فائدة في أي من أنظمة العلاج الأربعة للمرضى في المستشفيات المصابين بـ COVID-19 ، لكننا لاحظنا معدلات أعلى للوفاة وعدم انتظام ضربات القلب البطينية لدى هؤلاء المرضى ، مقارنة بالضوابط”.

من المرضى في المجموعة الضابطة ، توفي حوالي 9.3٪ أثناء دخولهم المستشفى مقارنة بـ 16.4٪ من المرضى الذين عولجوا بالكلوروكين فقط ، و 18.0٪ ممن عولجوا بهيدروكسي كلوروكوين فقط ، 22.2 ٪ من الذين عولجوا بالكلوروكين وماكروليد و 23.8٪ ممن عولجوا بهيدروكسي كلوروكوين وماكروليدات.

بعد أخذ المتغيرات المربكة بعين الاعتبار ، قدر الباحثون أن خطر الوفاة الزائد الذي يعزى إلى استخدام نظام الدواء تراوح بين 34٪ و 45٪.

أبلغ المرضى الذين عولجوا بأي من الأنظمة الأربعة عن عدم انتظام ضربات القلب الأكثر حدة من أولئك في المجموعة الضابطة (0.35) ، مع ملاحظة أكبر زيادة في المجموعة التي تم علاجها بمزيج هيدروكسي كلوروكوين بالإضافة إلى الماكروليد (8.1٪). ) ، يليه الكلوروكين مع الماكروليدات (6.5٪) ، والهيدروكسي كلوروكوين وحده (6.1٪) والكلوروكين وحده (4.3٪).

وعلق ميهرا قائلاً: “لقد طمأننا تمامًا أنه على الرغم من أن الدراسة كانت قائمة على الملاحظة ، إلا أن الإشارات كانت قوية ومتسقة عبر جميع مناطق العالم في مجموعات سكانية مختلفة ، ولم نر أي كتم لتلك الإشارة ، اعتمادًا على المنطقة”. .

“قبل شهرين ، كنا نخدش رؤوسنا حول كيفية علاج المرضى الذين يعانون من COVID-19 ، ثم جاء دواء [hydroxychloroquine] مع بعض الأدلة القصصية ولكن لدينا الآن خبرة شهرين أكثر وتطلعنا إلى العلم للحصول على إجابة “، قال Ruschitzka.

“على الرغم من أن هذه لم تكن تجربة عشوائية محكومة ، لذلك ليس لدينا إجابة نهائية ، البيانات المقدمة في هذا [large, multinational] ان دراسة العالم الحقيقي رائعة وافضل البيانات المتوفرة لدينا “.

“دع العلم يتكلم عن نفسه”

تعليق على الدراسة theheart.org | Medscape أمراض القلب ، قال كريستيان فونك-برينتانو ، دكتوراه في الطب ، من مستشفى بيتي-سالبترير وجامعة السوربون في باريس ، فرنسا ، إنه على الرغم من أن الدراسة قائمة على الملاحظة وبالتالي ليست موثوقة مثل تجربة عشوائية محكومة ، إلا أنها “موثقة جيدًا ، ولكنها درست عدد كبير من الناس واستخدموا أساليب حساسية مختلفة ، وكلها أظهرت نفس النتائج “.

قال Funck-Brentano ، وهو مؤلف مشارك في افتتاحية مرافقة ولم يشارك في الدراسة ، “ليس لدينا دليل على أن hydroxychloroquine و chloroquine بمفردهما أو بالاشتراك مع macrolide يفعلان أي شيء جيد ولدينا أدلة محتملة. تجعله يؤذي ويقتل الناس “.

وعلق أيضا على الدراسة theheart.org | Medscape أمراض القلب ، قال ديفيد هولتغراف ، دكتوراه ، عميد كلية الصحة العامة بجامعة ألباني أنه “في حين لن تؤدي أي دراسة قائمة على الملاحظة وحدها إلى توصية سريرية قوية ، أعتقد أنه من المفيد للأطباء ومسؤولي الصحة العامة أن يكونوا على دراية بنتائج دراسات المراقبة. تمت مراجعة النظراء حتى الآن ومبادئ NIH COVID-19 العلاجية وبيان إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بشأن مخاوف سلامة الأدوية حول هيدروكسي كلوروكوين لإبلاغ عملية اتخاذ القرار بينما ننتظر نتائج التجارب السريرية العشوائية لهذه الأدوية من أجل وقال هولتغريف الذي لم يشارك في الدراسة “علاج كويد 19”.

وأضاف أنه ، على حد علمه ، “لا توجد دراسات منشورة حول الاستخدام الوقائي لهذه الأدوية لمنع COVID-19 حتى الآن”.

وشدد ميهرا على أن المبدأ الأساسي لممارسة الطب هو “لا تؤذي أولاً” و “حتى في الحالات التي يعتقد فيها أن المرض اليائس يتطلب إجراءات يائسة ، يجب على الأطباء المسؤولين أن يتراجعوا ويسألوا عما إذا كنا نفعل سيئ ، وطالما يمكنني القول أننا لسنا كذلك ، لا أعتقد أنه من الحكمة أن ندفع بشيء مثل هذا في غياب بيانات فعالية جيدة “.

وأضافت Ruschitzka أن أولئك الذين يشجعون استخدام هذه العوامل “يجب أن يراجعوا قرارهم بناءً على بيانات اليوم والسماح للعلم بالتحدث عن نفسه”.

تم دعم الدراسة من قبل كرسي وليام هارفي المتميز في طب القلب والأوعية الدموية المتقدم في بريغهام ومستشفى النساء (بوسطن ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة الأمريكية). أفاد Mehra عن معدلات شخصية من Abbott و Medtronic و Janssen و Mesoblast و Portola و Bayer و Baim Institute for Clinical Research و NuPulseCV و FineHeart و Leviticus و Roivant و Triple Gene. تم دفع Ruschitzka عن الوقت الذي قضيته كعضو في لجنة التجارب السريرية ، واللجان الاستشارية ، وأشكال أخرى من النصائح والمؤتمرات أو العروض التقديمية ؛ تم دفع هذه المدفوعات مباشرة إلى جامعة زيورخ ولم يتم استلام أي مدفوعات شخصية فيما يتعلق بهذه الدراسات أو الأنشطة الأخرى. فونك-برنتانو، لم يشترك مؤلفها و Holtgrave في التقارير المالية ذات الصلة.

كف. نُشرت على الإنترنت في 22 مايو 2020. مقال ، تعليق

لمزيد من الأخبار ، اتبع Medscape على Facebook ، النقيقو Instagram و YouTube.