التخطي إلى المحتوى

في 31 مارس ، مباشرة بعد أن أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستخدام العاجل للبلازما الغنية بالأجسام المضادة من المرضى الذين عولجوا بـ COVID-19 ، أصبحت Marisa Leuzzi أول متبرع لمركز الصليب الأحمر. أمريكي. كان يأمل أن يتمكن من مساعدة عمته ، رينيه بانيستر ، التي لم تكن تعمل بعد 3 أسابيع على جهاز التنفس الصناعي في مستشفى Virtua في Voorhees ، نيو جيرسي.

ربما عملت. وقالت ستيفاني ريندون ، الناطقة باسم الصليب الأحمر ، إنه بعد 11 يومًا من تلقي البلازما ، استيقظ المروحة على بانيستر وهو الآن مستيقظًا ويتحدث.

يغذي هذا النوع من الحكايات الطلب على العلاج ، والذي يمكن توفيره من خلال برنامج وصول موسع بقيادة Mayo Clinic ، بدعم من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، والبلازما التي تدفعها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة. ولكن بينما يجمع هذا البرنامج بيانات عن السلامة والنتائج ، فإنه ليس تجربة عشوائية محكومة.

آخرون ، ومع ذلك ، تسعى هذه البيانات. يدرس ما لا يقل عن اثني عشر باحثًا إمكانات البلازما ، إما كعلاج أو كبديل للقاح حتى يتم تطويره.

قال شموئيل شوهام ، أستاذ الطب المساعد بكلية الطب بجامعة جونز هوبكنز “أحد الأشياء التي لا أريد أن يكون هذا هو نكهة الشهر”. الأخبار الطبية Medscape.

قال شوهام ، الباحث الرئيسي في دراسة حول تقييم بلازما النقاهة للوقاية من العدوى في الأفراد المعرضين لخطورة عالية ، إن بعض الأطباء ، الذين هم في أمس الحاجة إلى أي علاج ، جربوا العلاجات المحتملة مثل هيدروكسي كلوروكوين وريمديسيفير بدون دليل على السلامة أو الفعالية في COVID-19.

قالت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) مؤخرًا شيئًا مشابهًا للبلازما النقاهة ، أنه “لا توجد بيانات سريرية كافية للتوصية أو ضد” استخدامه لـ COVID-19.

لكن البلازما وعدت ، وفقًا لأستاذ بلومبرج المتميز من كلية الطب بجامعة جونز هوبكنز ، أرتورو كاساديفال ، MD ، في بالتيمور ، ماريلاند ، وليز آن بيروفسكي ، أستاذة الطب في كلية ألبرت أينشتاين للطب في نيويورك. قدموا حالة بلازما النقاهة في مقال نشر على الإنترنت 13 مارس في مجلة التحقيق السريري. وقد كتبوا أن العلاج السلبي للأجسام المضادة قد استخدم للقضاء على شلل الأطفال والحصبة والنكاف والأنفلونزا ، وقد أظهر مؤخرًا بعض النجاح ضد مرض السارس – CoV-1 ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERS). ).

قال الباحثون من مشروع COVID-19 البلاسيفي النقالي الوطني: “الجاذبية الخاصة لطريقة العلاج هذه هي أنه ، على عكس اللقاحات أو الأدوية الجديدة التي تم تطويرها ، يمكن ، من حيث المبدأ ، إتاحتها بسرعة كبيرة”. الذي يضم أطباء وعلماء من 57 مؤسسة في 46 ولاية. ولكن حيث ينبع المبدأ من الواقع هو توافر البلازما نفسها والجهات المانحة شحيحة.

تهدف إلى منع العدوى

حتى الآن ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 12 دراسة للبلازما – بما في ذلك شوهام – و NIH Clinical.gov يسرد أكثر من عشرين دراسة للبلازما النقاهة في الولايات المتحدة وأماكن أخرى.

معظمها دراسات بذراع واحد لتحديد ما إذا كان التسريب يمكن أن يقلل من الحاجة إلى التنبيب أو يساعد في تحسين تلك الموجودة على جهاز التنفس الصناعي. اثنان آخران ، أحدهما في جونز هوبكنز والآخر في مستشفى ستانفورد يحققان فيما إذا كان من الممكن استخدام بلازما النقاهة قبل ظهور أمراض خطيرة.

وكتب Casadevall و Pirofski “المبدأ العام للعلاج بالأجسام المضادة السلبية هو أنه أكثر فعالية عند استخدامه للوقاية من العلاج من المرض”.

ستقوم تجربة ستانفورد العشوائية المزدوجة التعمية بتقييم البلازما العادية مقابل بلازما النقاهة في مرضى غرفة الطوارئ الذين ليسوا مرضى بما فيه الكفاية ليحتاجوا إلى دخول المستشفى.

وقال شوهام إن محاكمة جونز هوبكنز ، التي تهدف في المقام الأول للحماية من العدوى ، ستبدأ في المستشفيات التابعة لجون هوبكنز وهوبكينز في ماريلاند. ويأمل في أن يتوسع في نهاية المطاف على الصعيد الوطني وقال أنهم يتوقعون تسجيل أول المرضى قريبًا.

للبدء ، ستسجل دراسة الوقاية 150 مريضًا فقط ، يجب أن يكون لكل منهم اتصال وثيق مع شخص كان لديه COVID-19 في الساعات الـ 120 السابقة ويكون بدون أعراض. قال شوهام إن عدد الأشخاص قليل مقارنة بحجم التجربة للعلاجات المحتملة الأخرى ومشكلة ، “تبقيني مستيقظة في الليل”. لكن العثور على الآلاف من الأعضاء لدراسات البلازما أمر صعب ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى صعوبة توظيف المانحين.

سيتلقى المشاركون بلازما طبيعية (ستعمل كعلاج وهمي) أو بلازما النقاهة.

نقطة النهاية الأساسية هي الوقوع التراكمي لـ COVID-19 ، الذي يتم تعريفه على أنه أعراض واختبار PCR إيجابي ؛ سيتم مراقبة المشاركين لمدة 90 يومًا. وقال إن المستشفيات وأخصائيي الرعاية الصحية يمكنهم بالتالي أن يقرروا ما إذا كانوا يريدون استخدام العلاج أم لا.

لن تستجيب الدراسة إذا استمر المشاركون في الحصول على أجسام مضادة تتجاوز 90 يومًا. تدار بلازما النقاهة كاستجابة سريعة لمسببات الأمراض الناشئة: زيادة في المناعة على المدى القصير بدلاً من العلاج العلاجي على المدى الطويل.

ماذا يمكننا أن نتعلم من الوصول الموسع؟

وفي الوقت نفسه ، يشارك حوالي 2200 مستشفى في برنامج الوصول الموسع بقيادة Mayo Clinic ؛ تلقى أكثر من 9000 مريض الحقن حتى وقت النشر.

أحد المشاركين هو Northwell Health ، وهو نظام يضم 23 مستشفى يمتد على مركز مركز COVID بالولايات المتحدة: أربعة من الأقسام الإدارية الخمسة في مدينة نيويورك و Long Island.

وقالت كريستينا برينان ، نائبة رئيس الأبحاث السريرية في نورثويل ، إن بلازما النقاهة علاج مطلوب. “نحصل على مرضى ، أفراد من العائلة ، يقولون أن عائلتي في المستشفى X – إذا لم يتم تقديمها هناك ، هل يمكنك نقلهم؟” قالت الأخبار الطبية Medscape.

قال برينان إنه عندما فتح نورثويل – من خلال بنك الدم في نيويورك – تسجيل المانحين ، اشترك 800 شخص في أول 24 ساعة. وبحلول منتصف مايو ، تلقى 527 مريضا نقل الدم.

من هو أفضل متبرع ومتى يجب أن يتم التبرع؟

يلتمس الصليب الأحمر والمستشفيات المستقلة وبنوك الدم جميع المتبرعين الذين يمكنهم التسجيل على موقع الصليب الأحمر. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن يكون لدى المتبرعين تاريخ من COVID-19 تم تأكيده من خلال اختبارات الجزيئات أو الأجسام المضادة ، وأن يكون خاليًا من الأعراض لمدة 14 يومًا ، وأن يكون لديه اختبار جزيئي متابعة سلبي وأن يكون خاليًا من الفيروسات في وقت الجمع. تقترح إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا قياس عيار الجسم المضاد SARS-CoV-2 المعادل ، إذا كان متاحًا ، مع توصية على الأقل 1: 160.

ولكن لا تزال هناك أسئلة ، مثل ما إذا كان هناك خطر نظري على تحسين الأجسام المضادة SARS-CoV-2 المعتمدة على العدوى (ADE). وكتب Coradevall في “أن الأجسام المضادة لنوع واحد من الفيروسات التاجية يمكن أن تحسن العدوى بسلالة فيروسية أخرى”. مجلة التحقيق السريري مقالة – سلعة. وقد لوحظ ADE في كل من المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة (السارس) و MERS.

الخطر الآخر هو أنه لا يزال بإمكان المانحين القضاء على الفيروس النشط. في حين تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنه من غير المحتمل أن يظل المتبرعون معديين بعد 14 يومًا من الإصابة ، لم يتم إثبات ذلك بعد. تتمتع كل من الاختبارات التشخيصية والأجسام المضادة لـ COVID-19 بمعدلات سلبية زائفة عالية ، مما يزيد من الطيف الذي يمكن أن تنتشر العدوى من خلال التبرع بالبلازما.

دانييل فوكوسي ، من مستشفى جامعة بيزا في إيطاليا ، وزملائه يثيرون هذا القلق في مراجعة مطبوعة مسبقًا على بلازما النقاهة في COVID-19. وكتبوا “على الرغم من أن المتلقي مصاب بالفعل ، فإن نقل الجسيمات الأكثر عدوى نظريًا يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الحالات السريرية” ، مشيرين إلى أن “هذا القلق يمكن تقليله إلى حد ما عن طريق العلاج بتقنيات تعطيل مسببات الأمراض”.

قال شوهام أنه لا يوجد دليل على أن السارس – CoV – 2 يمكن أن ينتقل عن طريق الدم ، ولكن “لا نعرف على وجه اليقين”. الأخبار الطبية Medscape. وقال نقطة مطمئنة: حتى أولئك الذين يعانون من عدوى شديدة ليس لديهم الحمض النووي الريبي الفيروسي في الدم ، مضيفًا: “لا نعتقد أنه سيكون هناك انتقال فيروسي لهذا الفيروس بالتحديد مع نقل الدم”.

بالنسبة لممرض آخر شديد العدوى ، فيروس الإيبولا ، أوصت منظمة الصحة العالمية في عام 2014 بضرورة انتظار المتبرعين المحتملين للبلازما 28 يومًا على الأقل بعد الإصابة.

كما أنه من غير المعروف إلى متى تستمر الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في الدم. الربحية الأطول قد تعني فترة تبرع أطول. واشار فوكوسى الى ان دراسة صينية سابقة اظهرت ان الاجسام المضادة الخاصة بالسارس لدى المصابين بفيروس السارس الاول ، سارس – CoV – 1 ، استمرت لمدة عامين.

لم يكشف Casadevall و Porofski عن التقارير المالية ذات الصلة.

لم تكشف شوهام عن التقارير المالية ذات الصلة.

مجلة التحقيق السريري. نُشرت عبر الإنترنت في 13 مارس 2020. النص الكامل

لمزيد من الأخبار ، اتبع Medscape على Facebook ، النقيقو Instagram و YouTube.