التخطي إلى المحتوى

وكتب الباحثون “النتائج الأولية لهذه الدراسة تشير إلى أن دورة 10 أيام من remdesivir كانت متفوقة على العلاج الوهمي في علاج المرضى الذين تم إدخالهم إلى مستشفى Covid-19”. لكنه لم يكن علاجا ولم يتصرف بسرعة.

وكتب الباحثون بقيادة فريق من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية: “تدعم هذه النتائج الأولية استخدام ريميسيفير للمرضى الذين دخلوا مستشفى Covid-19 ويحتاجون إلى علاج أكسجين تكميلي”.

واضافوا “لكن نظرا لارتفاع معدل الوفيات على الرغم من استخدام ريميسيفير ، فمن الواضح أن العلاج بعقار مضاد للفيروسات وحده ليس من المرجح أن يكون كافيا.” “يجب على الاستراتيجيات المستقبلية تقييم العوامل المضادة للفيروسات بالاشتراك مع مناهج علاجية أخرى أو مجموعات من الأدوية المضادة للفيروسات لمواصلة تحسين نتائج المرضى في Covid-19.”

تدمج فرق أخرى بالفعل الأدوية المضادة للفيروسات ، بما في ذلك remdesivir ، مع الأدوية المعدلة للمناعة في مرضى فيروسات التاجية.

كما أظهرت الدراسة أنه من المهم بدء العلاج مبكرًا.

كتب الدكتور جون بيجل والدكتور كليفورد لين “إن النتائج التي توصلنا إليها تسلط الضوء على الحاجة إلى تحديد حالات Covid-19 والبدء في العلاج المضاد للفيروسات قبل أن يتطور مرض الرئة إلى تتطلب تهوية ميكانيكية”. فريق البحث السريري NIAID.

في أواخر الشهر الماضي ، أعلنت الحكومة الفيدرالية أن الدواء يساعد ، وأعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا مصممًا للاستخدام في حالات الطوارئ لعلاج Covid-19.

وكتب الباحثون: “على الرغم من أن المحاكمة كانت مستمرة ، إلا أن لجنة مراقبة البيانات والسلامة أصدرت توصية لفتح النتائج لأعضاء فريق NIAID التجريبي ، الذين قرروا بعد ذلك نشر النتائج”. .

“نظرا لقوة النتائج على ريميسيفيدير ، اعتبرت هذه النتائج ذات أهمية فورية لرعاية المرضى الذين لا يزالون يشاركون في التجربة ، وكذلك لأولئك الذين هم خارج المحاكمة والذين يمكن أن يستفيدوا من العلاج ريميسيديفير.”

يواجه الأطباء & # 39 ؛ تقريبا حالة مستحيلة & # 39 ؛ كحصة remdesivir

اعتبرت نتائج الدراسة مهمة لأنها كانت أول دراسة مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل لاختبار الدواء في المرضى. وهذا يعني أن بعض المرضى لم يتلقوا أي أدوية ، ولم يكن المرضى ولا الأطباء يعرفون من يتلقى العلاج الحقيقي.

لكن بعض النقاد اشتكوا من أن البيانات لم يتم نشرها ويخشون من أن الحكومة الفيدرالية تسرع النتائج.

اختبر الفريق 1،063 مريضا. ووجدوا أولئك الذين استعادوا الدواء المبلل بعد 11 يومًا في المتوسط. استغرق أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي 15 يومًا في المتوسط ​​للشفاء. كما تم الإبلاغ عنه سابقًا ، توفي 7 ٪ من المرضى الذين تلقوا ريميسيفير ، مقارنة بـ 11.9 ٪ من حقن الدواء الوهمي. لكن تلك النتائج لم تكن ذات دلالة إحصائية.

قد يكون لدى جلعاد دواء لاختراق الفيروس التاجي في remdesivir ، ولكن كيف يتم تسويق العلاج الوبائي؟

وذكر الباحثون أن المرضى الذين يحتاجون إلى الأكسجين يبدو أنهم يحققون أقصى فائدة من الدواء.

وأضافوا أن ريميسيديفير لم يسبب زيادة في الآثار الجانبية وبدت أكثر أمانا من الدواء الوهمي.

وكتب الفريق أن “تسعة وأربعين مريضا أوقفوا علاج إعادة التصميم قبل اليوم العاشر إما بسبب حدث سلبي أو حدث سلبي خطير غير الوفاة (36 مريضا) أو لأن المريض سحب الموافقة (13 مريضا)”. .

وكتب الباحثون “وقعت أحداث سلبية خطيرة في 114 مريضا (21.1٪) في مجموعة ريميسيديفير و 141 مريضا (27.0٪) في مجموعة الدواء الوهمي.”

وقال فريق البحث إن بدء تجربة سريرية في خضم الوباء كان تحديًا خطيرًا.

وكتبوا “تم تنفيذ العملية خلال فترة سفر محدودة وقيّدت المستشفيات دخول الموظفين غير الأساسيين”.

“غالبًا ما يتم إجراء التدريب وزيارات بدء الموقع وزيارات المراقبة عن بُعد. وكُلف فريق البحث في كثير من الأحيان بمهام إكلينيكية أخرى ، وتضغط موارد الموظفين على موارد البحث. العديد من المواقع لم يكن لديهم الإمدادات الكافية من معدات الحماية الشخصية ومواد الاختبار ، مثل المسحات. ومع ذلك ، فقد تم تحفيز فرق البحث لإيجاد حلول مبتكرة للتغلب على هذه التحديات “.

الدراسة لا تزال جارية. كتب الباحثون: “يهدف تقريرنا الأولي إلى مساعدة الأطباء في التفكير في استخدام الريميسيفير”. “نحن بانتظار الزيارات النهائية وإدخال البيانات والمراقبة وحظر البيانات لآخر 1063 مريضاً مسجلاً ، وبعد ذلك سيتم تقديم تحديث للنتائج”.